A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a
suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix, imunizante
oral utilizado para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção
por rotavírus humano. A decisão foi publicada hoje (16) no Diário Oficial da
União (DOU).
De acordo com a agência foi identificada desvio de qualidade na
vacina em decorrência da “perda de integridade das bisnagas, durante o processo
de fabricação, que resultou no vazamento das bisnagas contendo a vacina”. As vacinas, fabricadas pela empresa GlaxoSmithkline, na Bélgica, são
distribuídas no país pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos
Bio-Manguinhos. Além da suspensão, a Anvisa também determinou o recolhimento
dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no
mercado.
Perivasc
A Anvisa também determinou a suspensão da importação, distribuição,
comercialização e uso do medicamento Perivasc (diosmina + hesperidina),
utilizado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, como
varizes, sequelas de tromboflebites e úlceras varicosas. O medicamento é fabricado pela empresa espanhola Kern Pharma e importado
para o Brasil pela Eurofarma Laboratórios S.A.
Segundo a Anvisa, a inspeção
realizada no período de 6 a 20 de janeiro deste ano considerou insatisfatórios
os procedimentos para a elaboração do produto. O laudo para a suspensão da
importação, distribuição e comercialização do produto se baseou nas “não
conformidades detectadas durante inspeção para verificação de Boas Práticas de
Fabricação na empresa”. Com a decisão, a empresa importadora deverá recolher os
medicamentos que ainda estiverem em circulação no mercado.
Álcool Flop's
Outro produto que teve suspensa sua distribuição, comercialização e uso
foi o Álcool Flop’s 46, fabricado por Indústria e Comércio de Produtos Químicos
Tangará Ltda. Laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed-MG) verificou que o lote
003 apresentou resultado insatisfatório em ensaio de teor alcoólico, aspecto e
rotulagem. O estoque do lote do produto deverá ser recolhido pelo fabricante.
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